Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 8,8 g/l ; arginine, (l-) 4,89 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,38 g/l ; glucose 0-water 150 g/l ; glycine (e 640) 4,38 g/l ; histidine, (l-) 2,04 g/l ; isoleucine, (l-) 2,55 g/l ; leucine, (l-) 3,1 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 2,47 g/l ; methionine, (l-) 1,7 g/l ; proline, (l-) 2,89 g/l ; serine, (l-) 2,13 g/l ; threonine, (l-) 1,79 g/l ; tryptofaan, (l-) 765 mg/l ; tyrosine, (l-) 170 mg/l ; valine, (l-) 2,47 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 34 mmol/l ; chloride (cl-) 17 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- g/l ; arginine, (l-) 5,75 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 331 mg/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 2,61 g/l ; fenylalanine, (l-) 2,8 g/l ; glucose 0-water 175 g/l ; glycine (e 640) 5,15 g/l ; histidine, (l-) 2,4 g/l ; isoleucine, (l-) 3 g/l ; leucine, (l-) 3,65 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 2,9 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 510 mg/l ; methionine, (l-) 2 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 3,4 g/l ; natriumchloride 0,585 g/l ; proline, (l-) 3,4 g/l ; serine, (l-) 2,5 g/l ; threonine, (l-) 2,1 g/l ; tryptofaan, (l-) 0,9 g/l ; tyrosine, (l-) 0,2 g/l ; valine, (l-) 2,9 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 25 mmol/l ; calcium (ca2+) 2,25 mmol/l ; chloride (cl-) 40 mmol/l ; hydrogenophosphas (ln) 15 mmol/l ; kalium (k+) 30 mmol/l ; magnesium (mg2+) 2,5 mmol/l ; natrium (na+) 35 mmol/l - oplossing voor infusie - , , , , , , , , , , , azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

baxter b.v. kobaltweg 49 3542 ce utrecht - alanine, l- 5,69 g/l ; arginine, (l-) 3,16 g/l ; calciumchloride 2-water (e 509) 0,331 g/l ; dikaliumwaterstoffosfaat 0-water (e 340) 2,61 g/l ; fenylalanine, (l-) 1,54 g/l ; glucose 0-water 75 g/l ; glycine (e 640) 2,83 g/l ; histidine, (l-) 1,32 g/l ; isoleucine, (l-) 1,65 g/l ; leucine, (l-) 2,01 g/l ; lysinehydrochloride, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 1,6 g/l ; magnesiumchloride 6-water (e 511) 510 mg/l ; methionine, (l-) 1,1 g/l ; natriumacetaat 3-water (e 262) 2,16 g/l ; natriumchloride 1,12 mg/l ; proline, (l-) 1,87 g/l ; serine, (l-) 1,38 g/l ; threonine, (l-) 1,16 g/l ; tryptofaan, (l-) 495 mg/l ; tyrosine, (l-) 110 mg/l ; valine, (l-) 1,6 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 16 mmol/l ; calcium (ca2+) 2,25 mmol/l ; chloride (cl-) 40 mmol/l ; hydrogenophosphas (ln) 15 mmol/l ; kalium (k+) 30 mmol/l ; magnesium (mg2+) 2,5 mmol/l ; natrium (na+) 35 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - combinations

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 12 g/l ; arginine, (l-) 8,4 g/l ; asparaginezuur, l 2,5 g/l ; cysteÏne (l-) 0,42 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,9 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 4,2 g/l ; glycine (e 640) 5,9 g/l ; histidine, (l-) 5,1 g/l ; isoleucine, (l-) 4,2 g/l ; leucine, (l-) 5,9 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 6,8 g/l ; methionine, (l-) 4,2 g/l ; proline, (l-) 5,1 g/l ; serine, (l-) 3,4 g/l ; threonine, (l-) 4,2 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,4 g/l ; tyrosine, (l-) 0,17 g/l ; valine, (l-) 5,5 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 90 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amino acids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 16 g/l ; arginine, (l-) 11,3 g/l ; asparaginezuur, l 3,4 g/l ; cysteÏne (l-) 0,56 g/l ; fenylalanine, (l-) 7,9 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 5,6 g/l ; glycine (e 640) 7,9 g/l ; histidine, (l-) 6,8 g/l ; isoleucine, (l-) 5,6 g/l ; leucine, (l-) 7,9 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 9 g/l ; methionine, (l-) 5,6 g/l ; proline, (l-) 6,8 g/l ; serine, (l-) 4,5 g/l ; threonine, (l-) 5,6 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,9 g/l ; tyrosine, (l-) 0,23 g/l ; valine, (l-) 7,3 g/l ; samenstelling overeenkomend met acetaat (c2h3o2)- 110 mmol/l - oplossing voor infusie - azijnzuur (e 260), geconcentreerd ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amino acids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - acetylcysteÏne 0,54 g/l samenstelling overeenkomend met ; cysteÏne (l-) 0,4 g/l ; alanine, l- 6,2 g/l ; arginine, (l-) 8,2 g/l ; fenylalanine, (l-) 3,5 g/l ; glycine (e 640) 5,31 g/l ; glycyltyrosine 2-water 3,16 g/l ; histidine, (l-) 9,8 g/l ; isoleucine, (l-) 5,8 g/l ; leucine, (l-) 12,8 g/l ; lysineacetaat, l- 16,9 g/l samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 12 g/l ; methionine, (l-) 2 g/l ; proline, (l-) 3 g/l ; serine, (l-) 7,6 g/l ; threonine, (l-) 8,2 g/l ; tryptofaan, (l-) 3 g/l ; tyrosine, (l-) 0,6 g/l ; valine, (l-) 8,7 g/l ; samenstelling overeenkomend met glycine (e 640) 0,994 g/l ; tyrosine, (l-) 2,4 g/l - oplossing voor infusie - appelzuur, (l-)(-)(e 296) ; azijnzuur (e 260) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie, - amino acids

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - calcium di (2-oxo-3-fenylpropionaat) 68 mg/stuk ; calcium di (3-methyl-2-oxobutyraat) 86 mg/stuk ; calcium di (4-methyl-2-oxovaleraat) 101 mg/stuk ; calcium di (dl-3-methyl-2-oxovaleraat) 67 mg/stuk ; calcium bis (.alpha.-hydroxy-.gamma.-methylmercaptobutyrate) 59 mg/stuk ; histidine, (l-) 38 mg/stuk ; lysineacetaat, l- 105 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; lysine, (l-) 75 mg/stuk ; threonine, (l-) 53 mg/stuk ; tryptofaan, (l-) 23 mg/stuk ; tyrosine, (l-) 30 mg/stuk - filmomhulde tablet - basisch gebutyleerd methacrylaat copolymeer ; chinolinegeel (e 104) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; macrogol 6000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; maÏszetmeel ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171)

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipidemodificerende middelen - hypercholesterolemie en gemengde dyslipidaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen met primaire hypercholesterolemie (heterozygote familiaire en niet-familiaire) of gemengde dyslipidaemia, als een aanvulling op de voeding:in combinatie met een statine of een statine met andere lipide verlagende therapieën bij patiënten niet bereiken van ldl-c doelen met de maximaal getolereerde dosis van een statine of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. homozygote familiaire hypercholesterolaemiarepatha is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met homozygote familiaire hypercholesterolemie in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën. opgericht atherosclerotische hart-en vaatstelsel diseaserepatha is geïndiceerd bij volwassenen met gevestigde atherosclerotische hart-en vaatziekten (hartinfarct, beroerte of perifeer arterieel vaatlijden) te verminderen van cardiovasculaire risico ' s door het verlagen van ldl-c niveaus, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren:in combinatie met de maximaal getolereerde dosis van een statine met of zonder andere lipide-verlagende therapieën of,alleen of in combinatie met andere lipide-verlagende therapieën bij patiënten met een statine-intolerante, of voor wie een statine is gecontra-indiceerd. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot effecten op het ldl-c, cardiovasculaire gebeurtenissen en bestudeerde populaties zie sectie 5.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

fresenius kabi nederland b.v. amersfoortseweg 10 e 3712 bc huis ter heide - alanine, l- 16 g/l ; arginine, (l-) 11,3 g/l ; asparaginezuur, l 3,4 g/l ; fenylalanine, (l-) 5,85 g/l ; glutamine, (l-) 20 g/l ; glutaminezuur (l-) (+) (e 620) 5,6 g/l ; glycylglutamine 1-water ; glycyltyrosine 2-water samenstelling overeenkomend met ; ; glycine (e 640) 11,21 g/l ; histidine, (l-) 6,8 g/l ; isoleucine, (l-) 5,6 g/l ; leucine, (l-) 7,9 g/l ; lysineacetaat, l- samenstelling overeenkomend met ; ; lysine, (l-) 9 g/l ; methionine, (l-) 5,6 g/l ; proline, (l-) 6,8 g/l ; serine, (l-) 4,5 g/l ; threonine, (l-) 5,6 g/l ; tryptofaan, (l-) 1,9 g/l ; tyrosine, (l-) 2,28 g/l ; valine, (l-) 7,3 g/l - oplossing voor infusie - citroenzuur 0-water (e 330) ; water, gezuiverd, - amino acids

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - hyperparathyreoïdie, secundair - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv is geïndiceerd voor de behandeling van secundaire hyperparathyroïdie (shpt) bij volwassen patiënten met chronische nierziekte (ckd) op hemodialyse therapie..